Servicios de consultoría

Competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

La norma ISO 17025 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, establece los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos, calibraciones, y cuando aplica, el muestreo asociado con el subsiguiente ensayo o calibración.

El laboratorio debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión que sea capaz de apoyar y demostrar el logro coherente de los requisitos de la norma ISO 17025 y asegurar la calidad de los resultados.

¿Dónde se aplica ISO 17025 laboratorios de ensayo y calibración?

La norma ISO 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y aquellos en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos a analizar.

Aplica tanto a laboratorios públicos como privados, con independencia de su pertenencia organizativa, tamaño o número de personas.

Consultoría ISO 17025

Metodología de trabajo KaizenLab México como consultora ISO 17025.

Realizando las siguientes actividades:

• Toma de datos
• Desarrollo de la documentación
• Formación
• Implantación
• Auditoría interna
• Revisión por la dirección
• Acompañamiento durante la acreditación

Una vez que hemos documentado, implantado y auditado el sistema de calidad, presentamos el proyecto a acreditación. Durante la acreditación acompañamos a nuestro cliente con el fin de ayudarle ante los problemas que puedan surgir.

¿Qué es ISO 9001?

ISO 9001 es una norma internacional de gestión de la calidad que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad eficaz en una organización como el laboratorio clínico.

Este estándar se centra en garantizar que una organización tenga un enfoque orientado al cliente, procesos bien definidos y controlados, una mejora continua y una cultura de toma de decisiones basada en datos.

ISO 9001 es un estándar certificable que proporciona varios beneficios al laboratorio, como, por ejemplo, ayudar a mejorar la calidad de los productos y. servicios al establecer un conjunto de estándares para la gestión de la calidad en todos los aspectos de la organización, aumentar la satisfacción de los clientes, ayudar a identificar y a eliminar procesos innecesarios, mejorar la eficiencia y productividad, ayudar a reducir costos operativos entre otros.

Importancia de implantar un Sistema de Gestión de la Calidad

Un sistema de gestión es importante para cualquier laboratorio porque ayuda a asegurar que los productos o servicios que se ofrecen cumplan con las expectativas de los clientes y sean entregados de manera eficiente y efectiva.

Al implementar un sistema de gestión el laboratorio establece procesos y procedimientos que permiten controlar y mejorar continuamente la calidad de los productos o servicios, ayudando a detectar y gestionar riesgos potenciales en su operación, lo que puede reducir los costos y mejorar la eficiencia.

Además, un sistema de gestión bien implementado puede mejorar la comunicación interna y la coordinación entre los departamentos de la empresa, lo que puede conducir a una mayor eficiencia y ahorros de tiempo y dinero.

La implantación de un sistema de gestión de calidad ISO 9001 aportará infraestructura, procedimientos, procesos y recursos imprescindibles para poder asistir a las empresas, y para que puedan gestionar y mejorar su rendimiento.

Consultoría ISO 9001

Para realizar la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad y obtener el certificado ISO 9001 nuestro equipo de profesionales le ayudará en todo el proceso.

Para implantar un Sistema de Calidad seguimos las siguientes actividades:

• Toma de datos
• Desarrollo de la documentación
• Formación
• Implantación
• Auditoría interna
• Revisión por la dirección
• Se acompaña al cliente a la Certificación

La norma ISO 22870 Análisis junto al paciente, establece los requisitos generales para la competencia en la realización de los análisis junto al paciente.

Incluyendo todos los procesos preanalíticos basados en normativas CLSI, CAP entre otras:

• Recepción de pacientes
• Toma de muestra
• Seguridad al paciente
• Bioseguridad
• Biocustodia
• Transportación
• Almacenaje

• Control de calidad interno
• Control de calidad externo
• Asesoria en el diseño e implementacion de estrategias de mejoramiento de procesos en el proceso
• Asesoria en planificación de proyectos de creación, rennovación o reestructuración de laboratorios de análisis clínicos
• Asesoría en gestión de calidad analítica para laboratorios clínicos laboratorios clínicos veterinarios
• Asesoria basada en planificiación estratégica en el laboratorio clínico y su enfoque como unidad de negocio

Creamos capacitación a tu medida.

• Herramientas de la calidad
• Fidelización del cliente
• Seminarios de capacitación enfocados a eficiencia y productividad de equipos de trabajo
• Cultura de la calidad
• Gestión del riesgo y seguridad del paciente
• Experiencia basada en el paciente
• Calidad analítica para Laboratorios Clínicos
• Mapeos de procesos
• Creación de manuales de procedimientos del laboratorio clínico
• Capacitación de procesos operativos preanaliticos, analiticos y postanalitícos
• Formación de auditores
• Implementación de requisitos de normas nacionales e internacionales
• Validación de métodos y equipos de laboratorio clínico

Cursos online y en las instalaciones del cliente.

Contamos con nuestro propio programa de capacitación o nos adaptamos a sus necesidades.